إن الطب الصيدلاني والبيولوجيا الصيدلانية مفهومان مختلفان، ولديهما اختلافات واضحة في المجال الصيدلاني:
التكنولوجيا وطرق الإنتاج:
المستحضرات الصيدلانية الطبية: تعتمد المستحضرات الصيدلانية الطبية بشكل رئيسي على طرق التركيب الكيميائي لتطوير وإنتاج الأدوية. ويشمل ذلك دراسة وتركيب المواد الكيميائية والمركبات العضوية والمواد الطبيعية لإنتاج مكونات دوائية فعالة. تشمل الطرق الصيدلانية الشائعة الاستخدام التفاعلات الكيميائية، وهندسة البلورات، وتكنولوجيا التحضير، وغيرها.
المستحضرات الصيدلانية الحيوية: تستخدم المستحضرات الصيدلانية الحيوية أساليب التكنولوجيا الحيوية والهندسة الحيوية لتصنيع الأدوية. وتستخدم بشكل رئيسي زراعة الخلايا والهندسة الوراثية وتكنولوجيا البروتينات المُعاد تركيبها لإنتاج جزيئات حيوية نشطة دوائيًا، مثل الأدوية البروتينية والأجسام المضادة واللقاحات، وغيرها. وتشمل الطرق الصيدلانية الشائعة في المستحضرات الصيدلانية الحيوية استنساخ الجينات، والتعبير البروتيني، وزراعة الخلايا، وعمليات التنقية، والصياغة.
أنواع وخصائص الأدوية:
المستحضرات الصيدلانية الطبية:
المستحضرات الصيدلانية الطبية
تُنتج هذه الأدوية بشكل رئيسي أدوية كيميائية. عادةً ما تُصنع هذه الأدوية من مواد كيميائية صناعية، مثل المركبات الجزيئية الصغيرة. تتميز هذه الأدوية بطيف واسع من التأثيرات، ويمكن استخدامها لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض، وتعتمد طرقًا مختلفة للإعطاء، مثل الأدوية الفموية والحقن والأدوية الموضعية، وغيرها. تشمل المنتجات الصيدلانية الطبية الشائعة الأدوية التقليدية والمضادات الحيوية والمسكنات، وغيرها.
المستحضرات الصيدلانية الحيوية: تُنتج المستحضرات الصيدلانية الحيوية بشكل رئيسي أدوية بيولوجية. تتكون هذه الأدوية عادةً من جزيئات بيولوجية كبيرة، مثل البروتينات والأجسام المضادة، وغيرها، ويتم تصنيعها في أنظمة بيولوجية باستخدام تقنيات الهندسة الوراثية. تتميز الأدوية البيولوجية بنوعيتها العالية وفعاليتها البيولوجية، ويمكن استخدامها لاستهداف أمراض محددة. تشمل المنتجات الصيدلانية الحيوية الشائعة أدوية البروتين المُؤتلف، وأدوية الأجسام المضادة، واللقاحات، وغيرها.
متطلبات البحث والتطوير والتنظيم:
الأدوية الطبية: عادةً ما تكون عملية البحث والتطوير في مجال الأدوية الطبية قصيرة نسبيًا، كما أن مسار تطويرها ومتطلباتها التنظيمية ناضجة نسبيًا. يتطلب تطوير الأدوية إجراء تجارب سريرية في مراحل مختلفة لتقييم فعاليتها وسلامتها، والحصول على موافقة تسجيل الأدوية ذات الصلة.
المستحضرات الصيدلانية الحيوية: عملية تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية معقدة نسبيًا وتستغرق وقتًا طويلاً، وتتطلب تطويرًا دقيقًا لعملية المفاعل الحيوي وتحسينها. ونظرًا لتعقيد تقنيات ومنتجات المستحضرات الصيدلانية الحيوية، فإن المتطلبات التنظيمية للبحث والتطوير والإنتاج أكثر صرامة، ويجب ضمان جودة المنتجات ونقائها وسلامتها.
بشكل عام، هناك اختلافات جوهرية بين المستحضرات الصيدلانية الطبية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية من حيث أنواع الأدوية وتقنيات الإنتاج وعمليات البحث والتطوير. تعتمد المستحضرات الصيدلانية الطبية بشكل رئيسي على التركيب الكيميائي لإنتاج الأدوية الكيميائية، بينما تستخدم المستحضرات الصيدلانية الحيوية التكنولوجيا الحيوية، مثل زراعة الخلايا والهندسة الوراثية، لإنتاج الأدوية البيولوجية. ويُعد كلاهما مجالين أساسيين وهامين في صناعة الأدوية، حيث يوفران خيارات دوائية مختلفة لعلاج الأمراض والوقاية منها.
منخرط بشكل رئيسي في
المختبرات المعيارية
و
غرف نظيفة
. المجالات المعنية: الصناعات الدوائية، والإلكترونية، وأشباه الموصلات، والأغذية وغيرها....
المنتجات الرئيسية: لوحة جدار الغرفة النظيفة،
لوحة ساندويتش HPL
、سقف HPL وشبكة سقف FFU وما إلى ذلك.
تنرتنإلا ربع ةمدخ
+8613671979988
info@wonclean.com
+8613671979988
