مع التطور المستمر للتكنولوجيا الصيدلانية، أصبح استخدام الغرف النظيفة منتشرًا بشكل متزايد، وأصبح دورها أكثر أهمية. إن كيفية الحفاظ على النظافة في الغرف النظيفة وكيفية التحكم بشكل معقول في مصادر التلوث هي قضايا تهتم بها شركات الأدوية وتوليها أهمية كبيرة. يقدم هذا المقال كيفية الحفاظ على غرفة نظيفة نظيفة من عدة جوانب: متطلبات واحتياطات التنظيف، وصيانة وإدارة معدات الغرفة النظيفة، وإدارة موظفي الغرفة النظيفة، وإدارة المواد التي تدخل وتخرج من الغرفة النظيفة، وتشغيل وصيانة مكيفات الهواء. نظام.

متطلبات التنظيف والاحتياطات

1. عند تنظيف جدران الغرفة النظيفة ، يجب استخدام قطعة قماش خاصة خالية من الغبار في الغرفة النظيفة وعامل تنظيف خاص؛

2. قم بإعداد عامل تنظيف بنسبة 90% من الماء منزوع الأيونات و10% من كحول الأيزوبروبيل؛

3. افحص سلة المهملات كل يوم ونظفها في الوقت المناسب؛

4. يجب تنظيف الأرضية بانتظام، ويجب الإشارة إلى انتهاء العمل على المخطط في كل مرة يتم فيها تسليم الوردية؛

5. استخدم ممسحة خاصة لتنظيف أرضية الغرفة النظيفة، وقم بتشميع الأرضية بما يتفق بدقة مع الخطة وإجراءات التنظيف، ويجب استخدام الشمع المضاد للكهرباء الساكنة؛

6. يجب استخدام مكنسة كهربائية خاصة ذات مرشح عالي الكفاءة للكنس في الغرفة النظيفة؛

7. يجب فحص جميع أبواب تنقية الفولاذ في الغرف النظيفة ومسحها حتى تجف؛

8. قم بالمكنسة الكهربائية وامسح بانتظام أسفل الأرضية المرتفعة وفي جدار إرجاع الهواء؛

9. عند العمل، يجب أن تتذكري دائمًا المسح من الأعلى إلى الأسفل، والمسح من أبعد نقطة إلى اتجاه الباب.

10. بعد الانتهاء من أعمال التنظيف، يجب تخزين جميع مستلزمات التنظيف في غرفة التنظيف المخصصة وتخزينها بشكل منفصل عن الأدوات العادية لتجنب التلوث المتبادل ووضعها بشكل أنيق.

صيانة وإدارة معدات الغرفة النظيفة

1. اختيار المواد: من أجل الحفاظ على نظافة الجزء الداخلي للغرفة النظيفة لفترة طويلة، يعد اختيار المواد أمرًا مهمًا للغاية. يجب اختيار المواد التي تكون ناعمة ولا تنتج تلوثًا خاصًا بها. كما أنها متينة ومقاومة للتآكل ومقاومة للتعقيم وسهلة التنظيف. وإلا فإن الكائنات الحية الدقيقة سوف تتكاثر. مكان.

2. أعمال التنظيف: قم بتنظيف ومسح المعدات قبل نقلها إلى الغرفة النظيفة. قبل التنظيف، يجب عليك فهم معدات الغرفة النظيفة، ومعرفة طريقة التفكيك الصحيحة، وتسلسل التنظيف، واحتياطات التنظيف، والتي يمكن أن تجعل أعمال التنظيف أكثر توافقًا مع المواصفات. وفي الوقت نفسه، تجنب إتلاف المعدات أثناء التنظيف.

3. التنظيف المنتظم: إجراء التنظيف والتطهير المنتظم وفقًا لمتطلبات الغرف النظيفة بمستوياتها المختلفة، والاحتفاظ بالسجلات. يجب تعقيم تنظيف المعدات المعقمة، وخاصة الأجزاء والمكونات التي تكون على اتصال مباشر بالأدوية، ويجب وضع علامة على تاريخ التعقيم، ويجب إجراء التحقق الميكروبيولوجي إذا لزم الأمر.

4. تكرار التنظيف: يجب تحديد تكرار التنظيف للمعدات بناءً على استخدام المعدات ومتطلبات عملية الإنتاج وعوامل أخرى. على سبيل المثال، عندما تقوم نفس المعدات بمعالجة نفس المنتج المعقم بشكل مستمر، يجب تنظيفها وتعقيمها بين كل دفعة؛ عندما تقوم نفس المعدات بمعالجة نفس المنتج غير المعقم، يجب إجراء التنظيف الشامل على الأقل كل أسبوع أو بعد كل ثلاث دفعات من الإنتاج.

5. اختيار عامل التنظيف: اختر عامل تنظيف مناسبًا لمعدات الغرف النظيفة. يجب أن تكون عوامل التنظيف منتجات صديقة للبيئة ذات تطاير منخفض وبقايا منخفضة لتجنب تلوث البيئة الداخلية.

6. تقليل عمليات الموظفين: يجب أن يتم تنظيف معدات الغرفة النظيفة بواسطة أفراد صيانة متخصصين لتقليل تشغيل المعدات من قبل موظفين آخرين وتجنب تلوث المعدات.

إدارة موظفي الغرفة النظيفة

في الغرف النظيفة، يعد الأشخاص مصدرًا مهمًا للملوثات الجسيمية. بالنسبة للموظفين الذين يدخلون الغرفة النظيفة، يجب أن يخضعوا للتدريب والتقييم المناسبين. فقط أولئك الذين اجتازوا التقييم يمكنهم دخول الغرفة النظيفة.

1. التدريب قبل العمل: يجب أن يتلقى الموظفون الجدد تدريبًا احترافيًا قبل العمل ويتقنوا خصائص وهيكل الغرفة النظيفة والمعرفة الأساسية للنظافة وإجراءات تنقية الموظفين ومتطلبات طريق تنقية المواد ومتطلبات الاستخدام والتنظيف والتعقيم للغرفة النظيفة. الملابس ومتطلبات النظافة. تنظيف الغرف، والتنظيف والتطهير، ومرافق سلامة الغرفة النظيفة ولوائح إدارة السلامة.

2. إدارة دخول الغرفة الصارمة:

(1) يجب على الموظفين الذين يدخلون الغرفة النظيفة الحد من عدد الأشخاص، وارتداء ملابس نظيفة خاصة، وأحذية نظيفة، وقبعات، وأقنعة ومعدات الحماية الشخصية الأخرى، والخضوع للاستحمام في الهواء، وتطهير اليدين وغيرها من الإجراءات قبل الدخول.

(2) لا يُسمح بإحضار العناصر غير المتعلقة بالإنتاج والمعرضة للغبار إلى الغرفة النظيفة.

(3) لا يسمح للأشخاص التاليين بدخول الغرفة النظيفة: المرضى الذين يعانون من نزلات البرد والسعال والأكزيما وغيرها من الأمراض؛ أولئك الذين لم يغسلوا مستحضرات التجميل وطلاء الأظافر ويرتدوا ملابس عمل نظيفة كما هو مطلوب؛ يجب على الموظفين غسل شعرهم وتغيير ملابسهم وقص أظافرهم بشكل متكرر.

3. مواصفات العمل الصارمة:

يجب على الموظفين الالتزام بأنظمة العمل الصارمة، مثل عدم ترك وظائفهم حسب الرغبة، والتدخين، وتناول الطعام، وأداء أنشطة غير منتجة في الغرفة النظيفة، واستخدام أدوات غير معتمدة.

4. العادات السلوكية الجيدة:

(1) عند التجول في الغرفة النظيفة، يجب عليك التحرك بخفة وتجنب الحركات الكبيرة التي يمكن أن تولد الغبار بسهولة لتجنب التأثير على تدفق الهواء.

(2) من أجل عدم التدخل في تدفق الهواء، لا يمكن وضع أي أشياء على الجانب العلوي من منطقة العمل. يتم الإنتاج عمومًا على طاولة عمل نظيفة أو عند تدفق الهواء.

5. الفحوصات الصحية المنتظمة: للتأكد من نقاء البيئة الداخلية النظيفة، يجب على الموظفين إجراء الفحوصات الصحية المنتظمة، مثل درجة حرارة الجسم والجهاز التنفسي والجلد وغيرها، للتأكد من عدم وجود تلوث للبيئة.

إدارة المواد الداخلة والخارجة من الغرفة النظيفة

تعد الغرفة النظيفة أحد الأماكن المهمة التي يتم فيها إنتاج المنتجات. من أجل ضمان الجودة البيئية في الغرفة النظيفة، تعتبر إدارة المواد مهمة جدًا. الأشياء التي يجب ملاحظتها هي كما يلي:

1. تحضير المواد: يجب تنظيف وتنقية جميع المواد التي تدخل الغرفة النظيفة للتأكد من خلوها من الغبار والكائنات الحية الدقيقة. وفي الوقت نفسه، حاول اختيار المواد التي لا تنتج مواد متطايرة عنيفة وغبارًا.

2. تعبئة المواد: يجب أن تكون المواد التي تدخل الغرفة النظيفة محكمة الغلق وتعبئتها لتجنب التلوث بالهواء الخارجي والكائنات الحية الدقيقة. يجب أن تتوافق مواد التعبئة والتغليف مع متطلبات الغرفة النظيفة.

3. نقل المواد: عند نقل المواد، يجب تقليل عدد مرات دخول وخروج الموظفين إلى الغرفة النظيفة لتقليل تلوث الكائنات الحية الدقيقة والغبار والشوائب الأخرى في الهواء. تدخل العناصر الصغيرة إلى الداخل من خلال نافذة المرور. يجب على العاملين الذين ينقلون المواد ارتداء معدات الحماية مثل ملابس العمل والقبعات والأقنعة والقفازات التي تلبي متطلبات الغرفة النظيفة.

4. تخزين المواد: يجب أن يتوافق تخزين المواد في الغرفة النظيفة مع متطلبات الغرفة النظيفة، ويجب التحكم بدقة في الرطوبة ودرجة الحرارة لتجنب امتصاص المواد للرطوبة والمواد المتطايرة. وفي الوقت نفسه، يجب تصنيف المواد ووضع العلامات عليها لتسهيل إدارتها واستخدامها.

5. تنظيف المواد: بعد استخدام المواد، يجب تنظيف البقايا في الوقت المناسب لتجنب تلوث البيئة الداخلية النظيفة.

6. إعادة تدوير المواد: انتبه إلى التنظيف والتعامل عند إعادة تدوير المواد لتجنب جلب الملوثات عند دخول الغرفة النظيفة مرة أخرى.

تشغيل وصيانة نظام تكييف الهواء

جهاز نظام تكييف الهواء هو المعدات الرئيسية لضمان مستوى نظافة الهواء الداخلي، بما في ذلك أنواع مختلفة من المرشحات، ومنضدة العمل النظيفة، وغطاء التدفق الصفحي، ودش الهواء، ونافذة النقل، وجهاز تكييف الهواء، وما إلى ذلك. وتتم صيانتها العادية وفحصها المنتظم مهم لضمان نظافة الغرفة شرط مهم للنظافة.

1. استبدل الفلتر بانتظام: من أجل ضمان نظافة الهواء الداخل إلى الغرفة النظيفة ومنع نظام إمداد الهواء من جلب جزيئات الغبار إلى الغرفة، يجب استبدال الفلتر بانتظام لضمان كفاءة ترشيح الفلتر.

2. التنظيف المنتظم: يجب أن يتم تنظيف نظام تكييف الهواء في الغرفة النظيفة بواسطة موظفي الصيانة المحترفين. يجب تحديد وتيرة التنظيف على أساس استخدام المعدات.

3. سجلات صيانة تكييف الهواء: يجب تسجيل صيانة نظام تكييف هواء الغرفة النظيفة بالتفصيل، بما في ذلك وقت الصيانة وموظفي الصيانة ومحتوى الصيانة ونتائج الصيانة وغيرها من المعلومات. تساعد هذه السجلات مديري المعدات على فهم حالة المعدات واكتشاف المشكلات وحلها في الوقت المناسب.

يؤثر تأثير تنظيف الغرفة النظيفة بشكل مباشر على سلامة الأدوية وجودتها. يتم تنفيذ إدارة ورقابة صارمة على الغرف النظيفة لضمان نقاء بيئة الغرفة النظيفة ومنع التلوث البيئي، وبالتالي ضمان التشغيل الطبيعي للغرفة النظيفة وفي نفس الوقت ضمان سلامة الأدوية. الجودة مضمونة.

لوحة HPL، شبكة السقف FFU للغرفة النظيفة ، باب الغرفة النظيفة وأثاث المختبرات وما إلى ذلك.