الصيدلة الطبية والصيدلانية الحيوية مفهومان مختلفان، ولديهما اختلافات واضحة في المجال الصيدلاني:
التكنولوجيا وطرق الإنتاج:
المستحضرات الصيدلانية الطبية: تستخدم المستحضرات الصيدلانية الطبية بشكل أساسي طرق التخليق الكيميائي لتطوير وإنتاج الأدوية. وهو ينطوي على دراسة وتركيب المواد الكيميائية والمركبات العضوية والمواد الطبيعية لإنتاج مكونات صيدلانية فعالة. تشمل الطرق الصيدلانية شائعة الاستخدام التفاعلات الكيميائية، وهندسة البلورات، وتكنولوجيا التحضير، وما إلى ذلك.
المستحضرات الصيدلانية الحيوية: تستخدم المستحضرات الصيدلانية الحيوية أساليب التكنولوجيا الحيوية والهندسة الحيوية لتصنيع الأدوية. وهي تستخدم بشكل أساسي زراعة الخلايا والهندسة الوراثية وتكنولوجيا البروتين المؤتلف لإنتاج جزيئات حيوية نشطة دوائيًا، مثل أدوية البروتين والأجسام المضادة واللقاحات وما إلى ذلك. تشمل الطرق الصيدلانية الشائعة الاستخدام في المستحضرات الصيدلانية الحيوية استنساخ الجينات وتعبير البروتين وثقافة الخلية وعمليات التنقية والصياغة.
أنواع الأدوية وخصائصها:
المستحضرات الصيدلانية الطبية: المستحضرات الصيدلانية الطبية تنتج بشكل رئيسي الأدوية الكيميائية. عادة ما تكون هذه الأدوية مصنوعة من مواد كيميائية اصطناعية، مثل المركبات الجزيئية الصغيرة. لديهم نطاق واسع ويمكن استخدامها لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض واعتماد طرق مختلفة للإعطاء، مثل الأدوية عن طريق الفم، والحقن، والأدوية الموضعية، وما إلى ذلك. وتشمل المنتجات الصيدلانية الطبية الشائعة الأدوية التقليدية، والمضادات الحيوية، والمسكنات، وما إلى ذلك
. تنتج بشكل رئيسي الأدوية البيولوجية. تتكون هذه الأدوية عادة من جزيئات بيولوجية كبيرة، مثل البروتينات والأجسام المضادة وما إلى ذلك، ويتم تصنيعها في الأنظمة البيولوجية من خلال تكنولوجيا الهندسة الوراثية. الأدوية البيولوجية محددة للغاية ونشطة بيولوجيًا ويمكن استخدامها لاستهداف أمراض معينة. تشمل المنتجات الصيدلانية الحيوية الشائعة أدوية البروتين المؤتلف، وأدوية الأجسام المضادة، واللقاحات، وما إلى ذلك.
البحث والتطوير والمتطلبات التنظيمية:
المستحضرات الصيدلانية الطبية: عادة ما تكون عملية البحث والتطوير في المستحضرات الصيدلانية الطبية قصيرة نسبيًا، كما أن مسار تطويرها ومتطلباتها التنظيمية ناضجة نسبيًا. يتطلب تطوير الأدوية تجارب سريرية في مراحل مختلفة لتقييم فعاليتها وسلامتها، والحصول على موافقة تسجيل الأدوية ذات الصلة.
المستحضرات الصيدلانية الحيوية: عملية تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية معقدة نسبيًا وتستغرق وقتًا طويلاً، وتتطلب تطوير عملية مفاعل حيوي تفصيليًا وتحسينها. نظرًا لأن التقنيات والمنتجات المستخدمة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية معقدة نسبيًا، فإن المتطلبات التنظيمية للبحث والتطوير والإنتاج أكثر صرامة، ويجب ضمان جودة المنتجات ونقاوتها وسلامتها.
بشكل عام، هناك اختلافات كبيرة بين المستحضرات الصيدلانية الطبية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية من حيث أنواع الأدوية وتقنيات الإنتاج وعمليات البحث والتطوير. تعتمد المستحضرات الصيدلانية الطبية بشكل أساسي على التخليق الكيميائي لإنتاج الأدوية الكيميائية، بينما تستخدم المستحضرات الصيدلانية الحيوية التكنولوجيا الحيوية، مثل زراعة الخلايا والهندسة الوراثية، لإنتاج الأدوية البيولوجية. كلاهما مجالان أساسيان وهامان في صناعة الأدوية، حيث يوفران خيارات دوائية مختلفة لعلاج الأمراض والوقاية منها.
تعمل بشكل رئيسي في المختبرات النموذجية والغرف النظيفة . المجالات المعنية: الأدوية والإلكترونيات وأشباه الموصلات والأغذية وغيرها من الصناعات....
المنتجات الرئيسية: لوحة حائط الغرفة النظيفة، لوحة ساندويتش HPL ، سقف HPL وشبكة السقف FFU إلخ.
No. 588, Lane 7548, Waiqingsong Road, Qingpu District, Shanghai,China
info@wonclean.com
+86 13671979988
خدمة الإنترنت
